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新冠试剂盒生产线为您普及体外诊断小常识

因其快速、简单的优势，POCT对院内急诊科、监护室（ICU）等临床具有重要意义；体外***是指用于装置管理的体外***，包括单独或与仪器，仪器，装置或系统组合，用于疾病预测，预防，诊断，监测，预后和健康状态评估。因其综合成本、便携、易用的优势，POCT对于完善农村边远地区建设、加速检验检疫流程、应对突发疾病灾害、推动个性化疾病筛查等同样具有重要意义。POCT现已广泛应用于临床监护。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

      1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

       2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测不良品并警报；

       3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；

       4、警报装置：多工位设有警报装置；

       5、预留工位：预留三个工位，可根据要求添加其他模块；

       6、效率：3000+/小时；

       7、合格率：不低于99%；

       8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；

新冠试剂盒生产线体外***盒的研制阶段

研制阶段：产品研制阶段，主要有原材料的选择、制备，生产工艺的研制和确定。此阶段形成产品注册时所需要的文件《主要原材料研究资料》、《生产工艺及反应体系研究资料》、《生产及自检记录》。这一阶段是为重要的阶段，也是项目进度常常出现偏差的阶段。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

    操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

新冠试剂盒生产线体外***盒的产品验证阶段

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

产品验证阶段：包括产品分析性能评估，产品稳定性研究，确定阳性判断值或者参考区间，临床评价等相关工作。此阶段形成产品注册时所需要的文件《分析性能评估报告》、《产品技术要求》、《参考值（范围）确定资料》、《稳定性研究报告》。

注册检测阶段：产品申请注册检测，通过后得到《注册检测报告》

    1、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度***。

     2、：2000+/小时

    3、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

体外***

凭借着快速、便捷等优势，“体外检测”成为诊断领域快速增长的蓝海，而所谓体外检测即将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，从而获取临床诊断信息，以便对疾病进行预防、诊断、检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断（Invitrodiagnosis,IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。

或许我们无数次的幻想能够像电影中一样，只需要一滴血或体液就可以检测出身体中隐藏的疾病。现在，这已不仅仅是幻想中的场景了。

近年来，随着各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外检测的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和品质有了更高的需求。并且，通过进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的测试卡，因为化学药剂时间长了就会失效。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列

  体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

  1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；

  2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；

  3、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度***