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新冠试剂盒生产设备为您普及生化诊断小常识

生化检测是国内起步早、发展为成熟的体外诊断领域。整体技术水平做到了与国际同步，基本摆脱了对迚口的依赖。

生化诊断由于具有成本低、速度快的优点，在诊断和分子诊断等诊断技术蓬勃发展的同时，依然保持了较大的市场份额，预计未来相当一段时间内，生化诊断仍将是一种重要的诊断手段。根据Kalorama Information 的预测，未来我国生化诊断市场将保持 6~8%左右的稳定增长速度，增速略高于***平均水平。PCR，包括其它qPDR、dPCR以及LAMP、RPA等是利用酶进行核酸分子的扩增从而达到检测这个分子的目的，不同技术在于信号读取和反应条件不同，应用范围也有所差异。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列

  体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

新冠试剂盒生产设备为您带来体外诊断细分领域浅析

检测

检测是国内体外诊断领域规模较大、新增品种较多、增长速度较快的领域之一。

诊断技术的发展经历了多个技术阶段，包括同位素、胶体金、酶联（ELISA）、时间分辨荧光（TRFIA）、化学发光（CLIA）等技术的演进。化学发光产品灵敏度高、线性范围宽、试剂有效期长、临床应用范围广、简便快速等优点，技术发展已较为成熟，成为诊断的主流方向。未来我国血液和体液、微生物诊断的发展将是引进消化与自主研发并举，提高行业集中度。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点

    1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

新冠试剂盒生产设备体外***盒的研制阶段

研制阶段：产品研制阶段，主要有原材料的选择、制备，生产工艺的研制和确定。此阶段形成产品注册时所需要的文件《主要原材料研究资料》、《生产工艺及反应体系研究资料》、《生产及自检记录》。这一阶段是为重要的阶段，也是项目进度常常出现偏差的阶段。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

    操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

现代生化诊断市场前景

现代生化诊断需要检测系统，检测试剂和校准器组成检测系统，实现检测的自动化和管道。在生化检测试剂方面，经过多年的发展，中国企业的产品质量水平和自主能力得到了显着提高。通过诊断产品的可追溯性，提高了测试结果的准确性，一致性和可比性，改善了进口替代的空间。随着国内试剂的不断扩大，在中国的生化试剂领域占据了50％以上的份额。目前，国内生化试剂市场的主要市场参与者包括科华生物，九强生物和复星长征。在生化检测仪器方面，由于技术壁垒较大，大型生化分析仪基本上被国外品牌垄断，国内企业只涉及生化仪器的低端领域。目前，日立，贝克曼和西门子等国外品牌仍占据大部分市场份额。关注细分产业领域的***品种正由于此，经过多年的发展，我国体外诊断业务市场容量持续拓展，目前大概700亿市值。其中，日立在中国的生化分析仪市场份额达到35％，其次是贝克曼，占市场份额的30％。

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