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组装机-自动组装机-迈维特智能(优选商家)

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:581901774                    更新时间:2024-07-18
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体外诊断产品的分类

体外诊断产品可分为:生化,早早孕诊断卡组装机,血气,糖化血红蛋白,微生物,凝血,血型,血细胞,分子诊断,尿液,体外诊断试剂组装机,粪便等,有些产品不具体针对单一检测项目。包括血液采集(一次性消耗品),多项目质量控制产品(专门用于质量控制),POCT等。根据不同的检测方法,自动组装机,体外诊断仪器可分为生化分析系统,分析系统,血液分析系统和其他类别,以及各种诊断仪器和试剂的依赖性各不相同。例如,传统的生化分析仪主要是开放式的,即传统的生化分析仪可以应用于不同厂家的生化诊断试剂;测定仪器主要是封闭的,即仪器和试剂通常一起使用。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:

     1、自动上料(上盖、下盖):将物料大批量倾倒于储料仓内,待机器开始运行,(上、下)卡盖由送料器送至待组装区域,等待下一工序。并附有自动检测功能以保证(上、下)卡盖前后顺序的一致性;

      2、自动切条:大板(20-30cm)20-30张一起放入储料仓内,机器开始运行后,即可自动取出一张进行自动切条(宽度可设定)切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块(检测芯条放置是否准确)。大板划线区域以及首尾条自动剔除;

组装机做体外诊断行业销售需要看哪些书?

体外诊断和销售相关的书籍都需要。

如果你是生物或接触过相关行业的话,应该入体外诊断的门比较快。

体外诊断行业,我认为是一个新的行业。

要做的基础内容有:

了解产品,产品的组成,组装机,工艺、性能、意义、检测结果等;

产品优势;

客户的需求,更多的需要你去把握;

沟通技巧等。

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整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段,研制阶段有时候又叫小试,性能验证又可以叫中试,阶段划分和叫什么不重要,这只不过项目管理的需要,重要的是需要进行哪些工作,每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

临床评价阶段:包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等,此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。

注册审核阶段:体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。

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